簡介:
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(BET,Bacterial Endotoxins Testing)是測量水樣品、原材料、腸道外藥物中的細(xì)菌內(nèi)毒素污染 的必要測定程序。全球藥典協(xié)調(diào)統(tǒng)一對細(xì)菌內(nèi)毒素檢測有規(guī)范性專論,概述了 3 種常用的方法(即凝膠法、動態(tài) 濁度法、動態(tài)顯色法)。顯色法分為終點(diǎn)法和動態(tài)法這兩種形式。在此項研究中,我們同時使用 96 孔板和 Sievers Eclipse 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀這兩種動態(tài)顯色法平臺,并比較了它們的檢測時間和結(jié)果。 配備孵育吸光度讀數(shù)器的 96 孔板是最常用的符合藥典的動態(tài)顯色檢測平臺。傳統(tǒng)的 96 孔板雖然是眾所周知的可 靠的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測平臺,卻有諸多無法克服的缺點(diǎn),比如過長的設(shè)置時間、重復(fù)的移液步驟、代價高昂的出錯 幾率。Sievers Eclipse 是一款符合藥典的微孔板讀數(shù)器,帶有設(shè)計獨(dú)特的微流體微孔板,預(yù)載了內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和 陽性對照標(biāo)準(zhǔn)品(PPC,Positive Product Control),在無需采用機(jī)器人技術(shù)的情況下實(shí)現(xiàn)了內(nèi)毒素測定的自動 化,并且避免了大部分潛在的操作錯誤。