2024年質(zhì)譜沙龍之分析體系與策略專場

2024.12.06

　　2024年12月6日至7日，由北京藥學(xué)會主辦，北京藥學(xué)會臨床研究與轉(zhuǎn)化專委會承辦，中日友好醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院、北京中關(guān)村生物醫(yī)藥創(chuàng)新協(xié)會、中國優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會精準(zhǔn)檢驗工作委員會、北京醫(yī)學(xué)獎勵基金會和分析測試百科網(wǎng)（安特百科（北京）技術(shù)發(fā)展有限公司）協(xié)辦的2024年“質(zhì)譜沙龍”學(xué)術(shù)交流年會在北京舉辦。

　　會議首日下午的分析體系與策略專場由山東英盛生物技術(shù)有限公司冠名贊助，專場報告會上，北京醫(yī)院生物分析實驗室負(fù)責(zé)人齊文淵、北京醫(yī)院/國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心周偉燕研究員、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床藥理科孫志副主任、陜西省抗精神障礙治療藥物檢測研究中心張燕主任、盛京醫(yī)院藥理實驗室負(fù)責(zé)人李國飛副主任、英盛生物研發(fā)總監(jiān)劉利勤副研究員等六位專家學(xué)者進(jìn)行報告分享，北京婦產(chǎn)醫(yī)院質(zhì)譜中心翟燕紅主任、北京安定醫(yī)院李鵬飛主任主持會議。

　　質(zhì)譜沙龍之分析體系與策略專場

會議現(xiàn)場

北京婦產(chǎn)醫(yī)院質(zhì)譜中心翟燕紅主任、北京安定醫(yī)院李鵬飛主任主持會議

　　專場報告

報告人：北京醫(yī)院生物分析實驗室負(fù)責(zé)人齊文淵

報告題目：生物分析實驗室質(zhì)量體系構(gòu)建與常見問題

　　齊文淵在報告中分享了生物分析實驗室質(zhì)量體系構(gòu)建的重要性及常見問題。他強調(diào)了實驗室質(zhì)量體系對于確保實驗數(shù)據(jù)真實性、準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵作用，并詳細(xì)介紹了構(gòu)建質(zhì)量體系的步驟和要素，包括組織結(jié)構(gòu)、資源、程序和過程。齊文淵通過實際案例，分析了人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)備份和記錄管理等方面的問題，并提出了相應(yīng)的解決方案。他的報告突出了實驗室質(zhì)量管理體系在提高工作效率和保障結(jié)果準(zhǔn)確性方面的重要性，同時也指出了在實際操作中可能遇到的挑戰(zhàn)和應(yīng)對策略。

報告人：北京醫(yī)院/國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心周偉燕研究員

報告題目：質(zhì)譜檢測結(jié)果如何做好量值溯源

　　周偉燕研究員在報告中強調(diào)了臨床質(zhì)譜檢測結(jié)果量值溯源的重要性，指出這對于確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性至關(guān)重要。她解釋了量值溯源包括一致化和標(biāo)準(zhǔn)化兩個主要部分，并強調(diào)了建立從實驗室結(jié)果到國際標(biāo)準(zhǔn)的溯源鏈的重要性。她還討論了質(zhì)譜技術(shù)在建立標(biāo)準(zhǔn)化方法中的作用，尤其是在小分子項目中的關(guān)鍵作用。周偉燕提到ISO 17511標(biāo)準(zhǔn)為臨床實驗室人體樣本檢測結(jié)果的量值溯源提供了指導(dǎo)，并強調(diào)了校準(zhǔn)物質(zhì)的重要性。她討論了如何通過參加外部質(zhì)量評估（EQA）和正確度驗證計劃來確認(rèn)量值溯源的有效性，并強調(diào)了實驗室、IVD廠商、參考系統(tǒng)開發(fā)者和國家監(jiān)管機構(gòu)等在推動臨床質(zhì)譜標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和量值溯源發(fā)展中的共同努力的重要性。

報告人：鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床藥理科孫志副主任

報告題目：基于質(zhì)譜的臨床中毒檢測技術(shù)研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用

　　孫志副主任在報告中探討了質(zhì)譜技術(shù)在臨床中毒檢測中的應(yīng)用與轉(zhuǎn)化。他強調(diào)了中毒檢測的復(fù)雜性，并介紹了如何利用質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)行定性和定量分析，以及建立本地數(shù)據(jù)庫的重要性。孫主任分享了質(zhì)譜技術(shù)在法醫(yī)毒物分析、藥物濫用檢測、農(nóng)藥中毒篩查等多個領(lǐng)域的應(yīng)用案例，并討論了國家對質(zhì)譜技術(shù)的支持，包括國產(chǎn)質(zhì)譜設(shè)備研發(fā)和配套試劑開發(fā)。他強調(diào)了合規(guī)性和標(biāo)準(zhǔn)化在臨床中毒檢測中的重要性，并展望了質(zhì)譜技術(shù)在臨床應(yīng)用中的發(fā)展前景。報告突出了質(zhì)譜技術(shù)在提高臨床中毒檢測準(zhǔn)確性和效率方面的巨大潛力。

報告人：陜西省抗精神障礙治療藥物檢測研究中心張燕主任

報告題目：基于質(zhì)譜技術(shù)在生物效應(yīng)的策略分析

　　張燕主任在報告中探討了質(zhì)譜技術(shù)在生物效應(yīng)策略分析中的應(yīng)用，強調(diào)了新型分析技術(shù)在臨床藥物評價中的重要性。她介紹了體內(nèi)藥物分析技術(shù)、高通量篩選HTS、藥物儀器分析法，并對生物效應(yīng)的策略分析設(shè)計關(guān)鍵步驟做詳細(xì)分析。她指出，隨著高通量測序和質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，生物效應(yīng)的策略分析變得更加精確和高效，使研究人員能夠快速識別和量化生物樣本中的大量分子，從而更好地理解它們的生物學(xué)作用和潛在的健康影響。張主任的報告強調(diào)了生物效應(yīng)策略分析的多維度意義，有助于我們更好地理解生命系統(tǒng)與外界因素的相互作用，為生物資源的保護和人類健康提供科學(xué)依據(jù)。

報告人：盛京醫(yī)院藥理實驗室負(fù)責(zé)人李國飛副主任

報告題目：質(zhì)譜技術(shù)在臨床精準(zhǔn)用藥方面的應(yīng)用

　　李國飛副主任在報告中深入探討了質(zhì)譜技術(shù)在臨床精準(zhǔn)用藥中的應(yīng)用。他首先闡述了精準(zhǔn)用藥與傳統(tǒng)用藥模式的區(qū)別，強調(diào)了精準(zhǔn)用藥考慮患者個體差異的重要性?；驒z測和治療藥物監(jiān)測（TDM）在指導(dǎo)精準(zhǔn)用藥中的作用，其中基因檢測在藥物基因組學(xué)中扮演著關(guān)鍵角色。他主要介紹了核酸質(zhì)譜、LC-MS/MS兩種質(zhì)譜檢測方法。核酸質(zhì)譜技術(shù)在精準(zhǔn)用藥中的優(yōu)勢，包括高靈活性、高通量等，應(yīng)用于大分子的臨床檢測。LC-MS/MS在選擇性或特異性方面顯示突出優(yōu)勢，可應(yīng)用于小分子臨床檢測。此外，他還介紹了盛京醫(yī)院開展的藥物基因組學(xué)項目，并用實例展示了質(zhì)譜技術(shù)在指導(dǎo)精準(zhǔn)用藥方面的應(yīng)用，顯示了該技術(shù)在實現(xiàn)個體化醫(yī)療中的潛力和效果。

報告人：英盛生物研發(fā)總監(jiān) 劉利勤副研究員

報告題目：TDM+PGx助力個體化精準(zhǔn)用藥

　　劉利勤副研究員在報告中深入討論了治療藥物監(jiān)測（TDM）和藥物基因組學(xué)（PGx）在實現(xiàn)個體化醫(yī)療中的重要性。由于個體間藥效和藥物代謝的差異，精準(zhǔn)用藥變得至關(guān)重要。這種差異受多種因素影響，其中基因信息是導(dǎo)致個體差異的主要原因。TDM通過監(jiān)測藥物在體內(nèi)的濃度來調(diào)整用藥方案，而PGx通過分析基因信息預(yù)測藥物代謝酶的活性，從而指導(dǎo)藥物選擇。英盛生物利用這兩種技術(shù)，結(jié)合LC-MS/MS和MALDI-TOF MS平臺，開發(fā)了多項TDM+PGx的臨床研究，為實現(xiàn)更高效、更安全的藥物治療方案提供了強有力的技術(shù)支持。此外，她還提到了核酸質(zhì)譜技術(shù)在填補檢測空白、提高檢測靈活性和市場上接受程度方面的重要性，并展示了英盛生物開發(fā)的多種試劑盒和自動化分析報告軟件，這些工具能夠幫助醫(yī)生在用藥前做出更精準(zhǔn)的藥物選擇和調(diào)整。

質(zhì)譜沙龍策略分析體系

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