2022年，《中國藥典》（2025年版）編制大綱發(fā)布。大綱共分六章，包括總綱、一部（中藥）、二部（化學藥）、三部（生物制品）、四部（通用技術(shù)要求）、四部（輔料與包裝材料），分別明確了《中國藥典》（2025年版）各部的目標任務(wù)和設(shè)計方案。 2025年《中國藥典》擬構(gòu)建更加合理、完善的中國藥典藥包材標準體系，進一步提升藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，并促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。 分析測試百科網(wǎng)聯(lián)合梅特勒推出“2025年《中國藥典》收官——聚焦中藥分析新方法”遨游專題，直擊新版藥典中的變化要點，展示現(xiàn)代分析儀器在中藥質(zhì)量控制與分析中的創(chuàng)新應(yīng)用，為藥品的整體質(zhì)量保駕護航。
國家藥典委員會針對《中國藥典》0431質(zhì)譜法修訂發(fā)布公告，本次修訂基本保留了《中國藥典》通則0431質(zhì)譜法的內(nèi)容，同時根據(jù)質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用實踐及近年來的發(fā)展，并參考了其他藥典中的質(zhì)譜法和質(zhì)譜法應(yīng)用通則，增加了目前質(zhì)譜法已經(jīng)成熟的離子源、質(zhì)量分析器、碎裂方式、數(shù)據(jù)采集模式、儀器確證、方法驗證和確認等內(nèi)容。
2022年，國家藥典委正式發(fā)布《中國藥典》（2025年版）編制大綱，提出了6項主要任務(wù)。
2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標準草案進入到公示、審定階段。
2024年7月26日，國家藥典委公示了兩個重磅修訂草案，分別為：2341 農(nóng)藥殘留量測定法標準草案、0212 藥材和飲片檢定通則標準草案。
1H qNMR用于測定濃度與純度，是食品、制藥與化工行業(yè)廣泛使用的技術(shù)。它是確保食品真實性與安全性、檢測農(nóng)產(chǎn)品中殘留農(nóng)藥以及測定藥品開發(fā)過程中雜質(zhì)的理想之選。它還提供了一種實現(xiàn)計量可追溯性的方法。
利用ICP分析痕量金屬是一個高度靈敏的方法。因此，仔細和準確稱量、加樣與稀釋樣品、參比標準液與校正標準液至關(guān)重要。使用容量法制備或稀釋溶液過程中，移液過程和所用的玻璃容器，如錐形瓶，總是存在一些不可避免的誤差。通過重量法制備溶液與稀釋溶液具有更高的準確度。
通過在質(zhì)量控制實驗室采用梅特勒托利多XPR3微量天平，可完成對照品低至毫克級的精密稱量，繼而在節(jié)約成本且符合法規(guī)的前提下通過高效液相色譜法完成相應(yīng)供試品的含量測定。
本白皮書介紹了為了預(yù)防靜電生成而可采取的措施，更重要的是一旦產(chǎn)生靜電可采取哪些措施來馬上消除這些靜電。了解靜電荷及其對您的樣品和容器的影響對于避免稱量過程被中斷至關(guān)重要。XPR分析天平簡化了帶靜電樣品的操作，可確保最高準確度和最可靠的稱量結(jié)果。
10 個步驟實現(xiàn)成功的微量稱量，大幅度提高微量稱量效率，提高結(jié)果質(zhì)量，確保操作更安全。
農(nóng)藥殘留分析是一個靈敏度很高的過程，需要非常準確的溶液。 因此參比標準物的準確稱量和加樣以及使用溶劑的稀釋也至關(guān)重要。 由于移液和玻璃量具存在固有誤差，通過重量法制備溶液將提高準確度。
如果您對我們的專題感興趣，可以發(fā)送郵件到聯(lián)系信箱，我們會盡快與您聯(lián)系。
聯(lián)系人：周文慧，王博士聯(lián)系郵箱：wenjun_wang@antpedia.net
